浙大药学院教授胡富强:15年用心 终得百姓放心药

发布时间:2019-01-09来源:浙江资讯客户端编辑:曾福泉 黄慧仙 金云云 卢绍庆29

一粒小药丸里,凝聚着的是一个科研团队的长久心血。

长期以来,治疗胃酸相关性疾病的常用药泮托拉唑钠由国际制药巨头研发并垄断。胡富强团队用十余年时间攻克技术难题,生产出百姓用得起的放心药-泮托拉唑钠,一举突出重围。

1月8日,在国家科学技术奖励大会上,437437必赢注册药学院胡富强教授领衔的“泮托拉唑钠及制剂关键技术研究与产业化”获国家科学技术进步奖二等奖。该药品疗效好,安全性高,价格仅为国外同类产品的一半左右,老百姓看病更省钱。

做百姓用得上、用得好、用得起的好药

“15年时间,大家所做的,就是让泮托拉唑钠药物作用更稳定、有效,让中国的这项技术也能实现工业化生产。”胡富强说。

说起整个研发过程,最令人印象深刻的,便是为药物“递送”的经历。

原来,服用泮托拉唑钠后,能让它“大展身手”的地方,其实在人体内一个很深的位置。在到达此处之前,它一路还需“躲”过胃酸的破坏,并“通过”十二指肠,从而到达准确的吸取位置,释放并渗透到深处作用位点,有助于提升药物的利用效率,增强疗效。

然而,要做到这点,并非易事。

通过一次次的尝试、失败、再尝试,团队终于发明了具有自主常识产权新技术,成功解决了泮托拉唑钠药效作用位置的问题,为同类产品的研发提供了成功经验。

此外,值得一提的是,该项目的杂质分离检测新技术,处于“国际领先水平”。

杂质D和F是泮托拉唑钠中存在的一对杂质,两者结构十分相近,要分离检测这两种杂质极为困难。通过首创特异性杂质分离检测双系统新方法,有效分离了杂质D和杂质F,获NMPA(国家药品监督管理局)许可,质控水平明显高于国家药典标准,实际生产应用,产品质量好、安全性高。

“要做百姓用得上、用得好、用得起的好药。患者的心愿就是大家科学研究的方向和动力。”团队负责人胡富强说,注射剂稳定性的提高,以及已知杂质的全部分离检测和单独限定,用药的安全性就得到了切实的保障。

产业化应用为政府和患者省下80余亿元

凭借自身技术“硬实力”,这一项目逐渐获得国内外的认可。

据了解,目前该项目已获得国家授权发明专利5项,新药证书3份,成为原料药及其制剂3个品种的《中国药典》国家标准唯一起草单位。2017年泮托拉唑钠原料药、注射剂生产通过美国FDA认证。

在技术得到广泛认可的同时,随着而来的,必然是巨大的市场应用潜力。如今,团队的项目成果在中美华东制药有限企业等企业中实现了应用,产品质量稳定。

“项目成果应用企业建成了全国最大的第三代质子泵抑制剂生产基地,产品销售至全国数千家医院,以质优的产品、合理的价格,赢得了市场,国内市场占有率位居全国前列。”相关产品自上市以来,显著降低了治疗费用,惠及广大消化性疾病患者。项目实施单位仅替代原研进口部分的价格差,累计就为政府和患者节约医保支出和医疗费用80余亿元。

同时,项目形成的原料药杂质控制核心技术,已应用于其它同类产品生产,并出口欧美。

“未来,大家将进一步思考如何将基础研究与新药研发、产业发展更好地结合起来。针对临床治疗和医药行业中存在的重大问题,提出大家的解决方案,贡献大家的智慧。”胡富强说。


浙江资讯客户端2019年1月8日


XML 地图 | Sitemap 地图